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我国自主研发脑起搏器打破进口垄断

来源:新华网 2014-4-6 李江涛

  清华大学多学科交叉研究团队历经10年攻关研制成功系列化脑起搏器,2013年获得产品注册证,打破了进口产品的独家垄断。截至2014年3月底,清华脑起搏器已完成近600例次植入量。

  在4月11日世界帕金森病日即将到来之际,“第三届清华脑起搏器论坛--帕金森病日关爱活动”大型公益活动6日在清华大学举行。活动邀请已植入清华脑起搏器的十余名帕金森病患者来到现场,他们集体进行了合唱表演。

  清华大学神经调控技术国家工程实验室主任李路明教授说,据统计,我国帕金森病患者达到250万。脑起搏器治疗帕金森病是20世纪末期脑科学研究的重要成果,它将电极植入大脑的特定部位,通过慢性电刺激达到治疗效果,是一种安全、可逆、疗效显著的神经调节治疗方法,是目前外科治疗帕金森病的首选疗法,全世界已有超过10万名患者植入了脑起搏器。

  据介绍,作为有源植入类高端医疗器械,脑起搏器具有很高的技术和工程开发难度。在科技部、北京市等方面的支持下,清华大学航天航空学院教授李路明组织了包括电子、软件、材料、制造、可靠性工程、基础医学、临床医学等在内的多个学科交叉的研究团队,将载人航天高科技应用于脑起搏器的研发,历经10年攻关终于研制成功系列化脑起搏器并于2013年获得产品注册证,打破了进口产品的独家垄断。截至2014年3月底,清华脑起搏器已经完成近600例次的植入量,患者来自全国27个省、区、市和新加坡。

  据悉,可充电版本的清华脑起搏器于2013年完成53例临床试验的1年随访,并提交注册申请,预计将于今年获得产品注册证上市销售。可充电脑起搏器具有寿命长(10年)、年均治疗费用低的优点,相比较于不可充电脑起搏器3至5年就需重新换一次脉冲发生器,也减少了频繁手术造成的风险。

(http://news.tsinghua.edu.cn)
[更新:2014-04-08 17:02:19]
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